十万级GMP生产车间的设计施工需要遵循一些原则和要点,以确保车间的安全性、卫生状况及生产效率。下面详细介绍这些原则和要点。
一、建筑结构和装修材料
1、车间应选择具有抗腐蚀、抗压性和耐用性的材料,如不锈钢等。
2、车间的地面材料应具有耐磨、防滑和易清洁的特点,以便于消毒和保持卫生。
3、墙体、天花板和隔间应当防火,避免火灾的发生。
4、车间中需要设置一定数量的紫外线杀菌器,来保证车间含菌量的严格控制。
5、为保持良好的洁净工作环境,车间内的设施应当与墙体紧密连接。
二、空气净化系统
1、车间应装配多层高效过滤系统,可以有效去除空气中的灰尘、异味及细菌等有害物质。
2、为避免污染流程,外部设备进入车间前应通过高效过滤和粗糙过滤器的过滤。
3、空气净化系统中应装备提供负压环境的控制设备,以保证车间的洁净度,
4、在特殊情况下,安装自适应温度和湿度控制系统来调节车间环境的温度和湿度。
三、供气供水设施
1、净化车间的水源采用反渗透、紫外线杀菌器和精密过滤器,保证净化水质量值符合标准。
2、供氧系统装备稳定的供氧装置,避免制品因供氧供不上而变质受损。
3、选择合理的供水系统,以避免无菌室可达到的灰尘水平。
四、安全措施
1、车间和通向车间的入口均应做到防盗和防火。
2、车间的插座和开关等设备应当符合特殊标准和要求,以保证安全。
3、车间内应设置紧急呼叫设备,一旦发生事故,及时处理。
五、环保要求
1、生产废水应符合环保标准,进入系统前应先进行处理和检测。
2、车间中不得使用能够释放任何有害化学物质的材料和设备,确保车间环境无污染。
以上为十万级GMP生产车间设计施工原则和要点的详细介绍。只有严格遵循这些原则和要点,才能建造一间具备高效净化能力和安全的生产车间,确保产品质量和客户满意度。
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